智能化医疗器械是医疗器械行业和信息通信行业的交叉融合领域，技术更新迭代迅速，新产品不断涌现，给医疗器械监管政策、技术标准、评测验证技术、临床试验方法等提出了更高要求。

在现有法规、技术指导原则的基础上，进一步促进医疗器械和信息通信两大行业的跨界融合，拓展智能化医疗器械监管工具，推动相关新技术、新产品的标准制定、测试工具研发，构建智能化医疗器械监管、标准、评测验证、产业服务体系，加快产品转化，是智能化医疗器械领域迫切需要解决的问题。

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SOLIDWORKS生命科学仿真

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为了控制产品开发风险，许多医疗设备制造商逐渐放弃机械和电子设计、分析（仿真）、产品 数据管理 (PDM) 和技术交流方面的高端单点解决方案，将目光转向满足所有这些功能的集成式产品开发平台。SOLIDWORKS 产品组合提供了一个完整且易于使用和管理的解决方案。要改进设备创新并取得成功，同时减少对物理测试的依赖，医疗设备公司需要利用强大的设计和仿真工具。SOLIDWORKS数字化仿真能为快速产品开发提供新体验。强大的零件定义和灵活的工业设计工具可以促进产品的创新，而集成的软件原型、 验证和仿真工具则有助于一次性设计出更好的产品。综合全面的数据和设计管理功能可以保证法规合规性，同时提供了协作式团队工具、更好的沟通和版本控制。利用 SOLIDWORKS Inspection、MBD 和 Composer，您可以更有效地与制造部门沟通医疗设备和零部件的设计， 从而比过去更快地将产品投放到市场。

SOLIDWORKS 为您提供了在市场竞争中击败对手所需的核心产品定义、协作、制造和文档工具。此外，利用各种强大的集成分析功能，您可以在建立设计概念时对其性能进行评估。无论是需要评估流体流动、可持续性、频率分析、扭曲、跌落测试、机械应力还是温度影响，SOLIDWORKS 产品组合都让您可以继续在您熟悉的建模环境中对设计进行快速分析。

医疗设备制造商面临着来自法律法规和同行竞争的巨大挑战，但同时也有良好的机遇。医疗产品设计人员必须满足医生、患者安全和监管机构的需求。他们在质量面前绝不让步，因为生命可能与产品性能息息相关。SOLIDWORKS软件可以帮助您迎接这些挑战并抓住机遇，同时减少初始投资和运营费用。医疗产品设计人员现在可以使用特有的工程工具和嵌入式仿真CAD解决方案。这让他们能够在设计流程早期对设计性能进行测试，以改善概念、优化设计并检测故障。这种方法可使他们满足高质量要求，同时保持在成本限制之内。因此，创新合规产品将更快生产并且即将成为医学突破。如果您经常面临时间减少的情况、身后的竞争对手和复杂的监管要求，带CAD和嵌入式仿真功能的并行工程将使您能够应对难题，并比以往更快实现您的医学突破。

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