智能化医疗器械是医疗器械行业和信息通信行业的交叉融合领域，技术更新迭代迅速，新产品不断涌现，给医疗器械监管政策、技术标准、评测验证技术、临床试验方法等提出了更高要求。 在现有法规、技术指导原则的基础上，进一步促进医疗器械和信息通信两大行业的跨界融合，拓展智能化医疗器械监管工具，推
